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延吉市监局开展高风险医疗器械检查

2023-08-27 10:01:33 来源 : 金台资讯


(资料图片)

8月22日,延吉市市场监督管理局开展了流通及使用环节无菌和植入性等高风险医疗器械专项检查。

执法人员此次检查重点针对民营医院、社区卫生服务中心和药店,执法人员对无菌类、植入类等产品进行抽查。现场检查医疗器械经营使用质量管理体系的建立、供货商资质和产品证明文件的审核与收集、无菌和植入性医疗器械的购进、验收、使用、销毁记录的真实性完整性以及信息化管理情况。

截至目前,共检查各类医疗器械经营单位27家。存在个别医疗器械经营单位无菌医疗器械质量验收登记不规范,个别基层诊所无菌医疗器械存在购进验收使用记录不全等问题。执法人员对此给予现场指导,要求立即整改。

该局相关负责人表示,下一步将继续规范无菌和植入性医疗器械经营、使用行为,以检查促进经营企业和使用单位全面落实风险防控和质量管理措施。(延吉市委宣传部 孙旸)

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