2023-01-11 13:58:45 来源 : 药智网/费翔
(资料图片仅供参考)
我国脂肪肝患者约1.5亿，且在不断增加，其中4000万NASH（非酒精性脂肪性肝炎）是脂肪肝中比较严重的类型，需要终生用药，市场规模大。然而，面对如此庞大的患病人群，人类却无计可施。因为40年来，药企在NASH新药领域的研究几乎全军覆没，NASH的复杂性是这个时代最困难的医学挑战之一。好在，经过全球制药企业的不断努力，40年研发“坟场”终见曙光。
THR-β激动剂有望，首次登顶NASH“珠峰”
近日，位于美国宾夕法尼亚州的Madrigal Pharmaceuticals宣布，瑞美替罗(resmetirom)达到了3期临床MAESTRO-NASH活检试验的主要终点和关键次要终点。受此消息影响，Madrigal股价暴涨268%，市值超过40亿美元，足以证明市场对NASH药物的渴望。2023年，该药有望成为美国市场上第一个FDA批准的NASH药物。
THR-β选择性激动剂研发难点
安全性一直是NASH药物开发的痛点。在众多治疗NASH的药物靶点中，THR-β选择性激动剂终于取得成功。
NASH是生物制药中最热门的研究领域之一，正在进行300多项临床试验。此前，Intercept Pharma公司看起来很有可能赢得将NASH药物推向市场的竞赛，但在FDA于2020年拒绝其奥贝胆酸（OCA）的上市申请并被迫撤回其申请后，希望破灭。
而凭借THR-β选择性激动剂3期临床的成功，行业专家判断Madrigal公司可能已经成为各大药企2023年最想并购的候选者，若收购成功，可能获得高达90亿美元的收入。
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